Rivaroxaban vs warfarina en pacientes de alto riesgo con SAF

El rivaroxaban es una alternativa efectiva y segura a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular y tromboembolismo venoso. Probamos la eficacia y seguridad de rivaroxaban en comparación con warfarina en pacientes de alto riesgo con síndrome antifosfolípido trombótico. Se comparó rivaroxabán 20 mg una vez al día (15 mg una vez al día según la función renal) con warfarina (objetivo INR 2.5), para la prevención de eventos tromboembólicos, hemorragia grave y muerte vascular en pacientes con síndrome antifosfolípido. Solo los pacientes de alto riesgo triple positivos para el anticoagulante lúpico, anticuerpos anticardiolipina y anti-β2-glicoproteína I del mismo isotipo (triple positividad) se incluyeron en el estudio. El ensayo finalizó prematuramente después de la inclusión de 120 pacientes (59 asignados al azar a rivaroxaban y 61 a warfarina) debido a un exceso de eventos entre los pacientes del grupo de rivaroxaban. El seguimiento medio fue de 569 días. Hubo 11 (19%) eventos en el grupo de rivaroxaban y 2 (3%) en el grupo de warfarina. Se produjeron eventos tromboembólicos en 7 (12%) pacientes asignados al azar a rivaroxaban (4 ictus isquémico y 3 infarto de miocardio), mientras que no se registró ningún evento en los aleatorizados a warfarina. La hemorragia mayor ocurrió en 6 pacientes, 4 (7%) en el rivaroxaban y 2 (3%) en el grupo de warfarina. No se reportó muerte.  El síndrome antifosfolípido se asoció con un aumento en la tasa de eventos en comparación con la warfarina, por lo que no mostró beneficio y exceso de riesgo.

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